(Мнение Bloomberg) — Вакцина, созданная компанией Pfizer и партнером BioNTech, выиграла гонку, чтобы доказать эффективность в крупном исследовании. Но является ли это лучшей вакциной из десятков тестируемых? Если это не так, будет ли шанс у более медленных, но лучших вакцин? В пресс-релизе на этой неделе утверждается, что вакцина на 90% эффективна в предотвращении симптоматического Covid-19. Это означало бы, что почти все эти инфекции произошли у людей, которые получали плацебо, а не вакцину. Испытание еще не закончено. Его планировалось остановить после того, как у 164 человек из 44,000 XNUMX добровольцев появились симптомы и они дали положительный результат на вирус, но независимому совету было разрешено просмотреть данные заранее. Они ждали, пока число заражений достигнет 94, чтобы поделиться предварительными новостями, согласно статье на медицинском сайте STATnews. распространить его на других или просто предотвратить симптомы? В экспериментах, в которых животные подвергались преднамеренному воздействию, некоторые вакцины-кандидаты предотвращали заражение, а другие — нет. Это имеет огромное значение, поскольку вакцины обычно менее всего подействуют на тех, кто в них больше всего нуждается — людей, чья иммунная система работает неправильно. из-за возраста или проблем со здоровьем. Вакцина, которая предотвращает передачу болезни более молодыми и здоровыми людьми, спасла бы больше жизней, косвенно защищая этих людей посредством коллективного иммунитета. Безопасность также будет иметь значение: люди могут не согласиться на вакцинацию, даже если есть ощущение серьезных побочных эффектов или неполных испытаний на безопасность. Это создает большую этическую загадку. После того, как стало ясно, что лекарство или вакцина работает, традиционно считается неэтичным продолжать давать плацебо добровольцам, участвующим в клинических испытаниях. Еще один вопрос, оставшийся без ответа, заключается в том, можно ли будет продолжать клинические испытания других вакцин. И если позже один из них окажется лучше, чем лидер, будет ли безопасно использовать его для людей, которые уже получили вакцину с более скромными преимуществами? необходимость», — говорит иммунолог Флориан Краммер из Медицинской школы Икан на горе Синай. От того, как ученые решат эту проблему, будет зависеть, когда вакцина будет готова к внедрению. Еще до полномасштабного одобрения FDA может ускорить разработку вакцин посредством так называемого разрешения на экстренное использование, которое может быть выдано для вакцины Pfizer до конца этого месяца. «Сейчас обсуждается вопрос о том, будет ли выдано разрешение на экстренное использование первых вакцин. другим вакцинам будет сложнее пройти клинические испытания», — говорит исследователь из Гарварда Дэн Баруш, соавтор другой вакцины, которая производится Johnson & Johnson и проходит испытания на 60,000 XNUMX человек. С одной стороны, EUA может предотвратить тысячи смертей. С другой стороны, в долгосрочной перспективе можно предотвратить еще больше смертей, собрав достаточно данных для создания самых безопасных и эффективных вакцин. Передовая вакцина Pfizer — один из двух ведущих кандидатов, основанных на новой технологии, использующей информационную РНК — нуклеиновая кислота, подобная ДНК. По словам экспертов, это звучит намного страшнее, чем есть на самом деле. РНК не может влиять на гены в ваших клетках. И его влияние на организм минимально по сравнению с заражением вирусом. Инфекция захватывает все ваши клеточные механизмы и перенаправляет их на создание большего количества вируса, в то время как РНК побуждает клетки создавать одну небольшую часть вируса, стимулируя иммунную систему вырабатывать антитела, которые прикрепят настоящий вирус, если он встретится. Ревматолог Артур Криг , основатель фармацевтической компании Checkmate, не обеспокоен тем, что беспрецедентная скорость повредит безопасности вакцины. «Что они изменили, так это резко ускорили процесс рассмотрения и принятия решений, что позволило судебным разбирательствам проходить гораздо быстрее, чем обычно», — говорит он. «Но, насколько я понимаю, на самом деле мы не жертвуем безопасностью». В прошлых испытаниях вакцины подавляющее большинство побочных эффектов возникало в течение первых двух месяцев после того, как участники получили прививки, а большинство - в течение первых двух недель. , — говорит Артур Криг. Pfizer должен получить эти данные по безопасности к третьей неделе ноября, когда у них будет два месяца наблюдения по крайней мере за половиной участников. Тем не менее, весь поиск вакцины может быть сорван даже из-за ощущения опасности. Как только достаточное количество людей получит вакцину, некоторые из них неизбежно заболеют различными тяжелыми заболеваниями по причинам, не имеющим ничего общего с вакциной. Именно поэтому возникла паника по поводу того, что ошибочно связывают аутизм с детскими вакцинами. Краммер из горы Синай говорит, что он возлагает большие надежды на то, что вакцина может положить конец пандемии, хотя он считает, что она вряд ли сможет искоренить вирус. Он ожидает, что в конечном итоге вакцина сделает Covid-19 более мягким и менее распространенным. Если болезнь не тяжелая и ее очень мало, то это не имеет значения, говорит он, и мы практически вернулись к нормальной жизни. Новости этой недели многообещающи для других вакцин. Один из них, разрабатываемый Moderna, также использует информационную РНК, а большинство остальных так или иначе направлены на выработку антител к так называемому белку-шипу, который вирус использует для проникновения в клетки. Одиннадцать вакцин-кандидатов находятся на поздней стадии испытаний, и ряд других многообещающих вакцин не сильно отстают. Это изобилие, которого никогда не было в истории вакцин. Сбалансировать срочность, исследовательскую этику и долгосрочную потребность в данных будет непросто. Но от того, чтобы все было правильно, зависит очень многое. Эта колонка не обязательно отражает мнение редакционной коллегии или Bloomberg LP и ее владельцев. Фэй Флэм — обозреватель Bloomberg Opinion. Она писала для Economist, New York Times, Washington Post, Psychology Today, Science и других изданий.
,