Предстоящая неделя в сфере биотехнологий: новости о вакцинах, презентации лекарств и решения FDA, которые будут двигать рынки, 15 ноября 2020 г., 3:09

Финансовые новости
By
Ноябрь 15, 2020
In Финансовые новости
Теги:

Акции биотехнологических компаний выросли на неделе, завершившейся ноябрь. Неделя началась с позитивных новостей от Pfizer Inc., вызванных потоком новостей о вакцинах, который также поднял рынок в целом. (NYSE: PFE) и его немецкий партнер BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), которые сообщили о положительных промежуточных данных фазы 3 для их совместно разработанной мРНК-вакцины против коронавируса COVID-19. Обновленная информация от конкурирующего разработчика вакцины Moderna Inc. MRNA) при достижении установленного числа случаев для своего первого промежуточного анализа также вызвали оптимизм. Five Prime Therapeutics Inc (NASDAQ: FPRX) выросла более чем на 300% за неделю, причем потенциал роста в первую очередь обусловлен положительными результатами промежуточных результатов исследования Тем временем компания Supernus Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SUPN) оказалась под давлением после того, как FDA отклонило ее лекарство от СДВГ. Поток новостей о доходах продолжился, но неделя была молчаливой на фронте IPO. В течение недели состоялось несколько конференций, которые дали биофармацевтическим компаниям возможность представить новые данные о продуктах, которые они исследуют. Вот ключевые катализаторы на неделю с ноября. 13. Конференции * Американская академия офтальмологии, или AAO, 2020 Виртуальная встреча: ноябрь. 13-15 * Американская ассоциация по изучению заболеваний печени, AASLD, The Liver Meeting, Digital Experience: Nov. 13–16 * Беседы о здоровье в Гуггенхайме, Форум идей, 2-й ежегодный день нейро / иммунологии: ноябрь. 16 * Виртуальная конференция по здравоохранению Stifel 2020: ноябрь. 16-18 * Виртуальная Лондонская конференция по здравоохранению Jefferies: ноябрь. 17-19 * Виртуальная конференция по здравоохранению Wolfe Research: ноябрь. 18-19 * Виртуальное ежегодное собрание Общества онкологов соединительной ткани (CTOS): ноябрь. 18-21 * День онкологии SVB Leerink: ноябрь. 19 * 2020 г., Виртуальная встреча Общества нейроонкологов (SNO): ноябрь. 19-21 Даты PDUFA FDA принимает решение по NDA Alkermes Plc (NASDAQ: ALKS) для ALKS 3831 при шизофрении и биполярном расстройстве I. (Воскресенье) Также в воскресенье судьба Zimhi от Adamis Pharmaceuticals Corp (NASDAQ: ADMP), исследуемого препарата от передозировки опиоидов, должна быть решена FDA. Mylan NV (NASDAQ: MYL) ожидает одобрения FDA для своего ANDA для диметилфумарат, общий вариант препарата, произведенного Biogen Inc (NASDAQ: BIIB) для лечения рецидивирующей формы рассеянного склероза. (Понедельник) FDA установило дату PDUFA на ноябрь. 16 для Bristol-Myers Squibb Co's (NYSE: BMY) BLA для лизо-целого в качестве варианта лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомой после по крайней мере двух предшествующих терапий. (Понедельник) Eiger BioPharmaceuticals Inc (NASDAQ: EIGR) ожидает решающего момента с FDA в ноябре. 20 в отношении NDA для лонфарниба при прогерии и прогероидной ламинопатии. (Пятница) Клиническая справка / Презентации данных Презентации заседаний AAO Lineage Cell Therapeutics Inc (NYSE: LCTX): обновленные промежуточные результаты продолжающегося исследования фазы 1/2а его ведущего продукта-кандидата OpRegen при дегенерации желтого пятна, связанной с сухим возрастом. (Sunday); the company has also scheduled a call with key opinion leaders Tuesday, 4 pm ET, to discuss the data.AASLD Presentations Albireo Pharma Inc (NASDAQ: ALBO): new data from a Phase 3 study of odevixibat in progressive familial intrahepatic cholestasis (Sunday)Inventiva ADR Representing Ord Shs (NASDAQ: IVA): new data from the NATIVE Phase 2b clinical trial evaluating lanifibranor for NASH, focusing on the efficacy of lanifibranor in type-2 diabetic patients and its positive effect on key plasma biomarkers (Sunday)Akero Therapeutics Inc (NASDAQ: AKRO): additional data analysis from the Phase 2a BALANCED study of efruxifermin in non-alcoholic steatohepatitis (Sunday)Dicerna Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DRNA): Updated Phase 1 data for RG6346 in HBV infection (Monday)CymaBay Therapeutics Inc (NASDAQ: CBAY): a late-breaking presentation highlighting results from the ENHANCE Phase 3 study of seladelpar in patients with primary biliary cholangitis (Monday)Related Link: 7 Stocks That Could Benefit From Pfizer’s COVID-19 Vaccine That Requires Cold Chain Storage SNO Meeting Presentations VBI Vaccines Inc (NASDAQ: VBIV): data from Part B of the ongoing Phase 1/2a study of VBI-1901, its cancer vaccine immunotherapeutic candidate, in recurrent glioblastoma (Thursday)Kintara Therapeutics Inc (NASDAQ: KTRA): update on Phase 2 studies of VAL-083 in MGMT-unmethylated Recurrent Glioblastoma Multiforme (Thursday)Plus Therapeutics Inc (NASDAQ: PSTV): new interim data from the ongoing NIH-sponsored ReSPECT Phase 1 clinical trial evaluating its lead investigational asset, Rhenium NanoLiposome in patients with recurrent glioblastoma (Thursday)CTOS Presentations Karyopharm Therapeutics Inc (NASDAQ: KPTI): data from the Phase 3 portion of the SEAL study of Xpovio in advanced dedifferentiated liposarcomaCogent Biosciences Inc (NASDAQ: COGT): final clinical data from its Phase 1/2 study of PLX9486 in gastrointestinal stromal tumorsStandalone Data Readouts Avrobio Inc (NASDAQ: AVRO) will announce at its Virtual R&D Day scheduled for Tuesday additional details on its new Hunter syndrome program, while also sharing new data on its three clinical programs, including initial clinical data from its Gaucher disease program.Pfizer and BioNTech expect safety data milestone to be achieved in the third week of November and plan for emergency use authorization shortly after.Moderna could release interim Phase 3 readout for its coronavirus vaccine candidate, given it has said it has reached the mandated number of cases for analysis.Earnings Monday Vascular Biogenics Ltd (NASDAQ: VBLT) (before the market open) Jaguar Health Inc (NASDAQ: JAGX) (before the market open) Celsion Corporation (NASDAQ: CLSN) (before the market open)Tuesday Trinity Biotech plc (NASDAQ: TRIB) (before the market open) PAVmed Inc (NASDAQ: PAVM)Wednesday Edap Tms SA (NASDAQ: EDAP) (after the close)Thursday Precipio Inc (NASDAQ: PRPO) (after the close)Friday Burning Rock Biotech Ltd (NASDAQ: BNR) (before the market open)IPOs San Diego, California-based Maravai Lifsciences Holding, Inc. планирует продать в ходе первичного публичного размещения 50 миллионов обыкновенных акций по цене от 24 до 27 долларов. Компания, которая предоставляет важнейшие продукты для разработки лекарств, средств диагностики, новых вакцин и поддержки исследований болезней человека, заявила, что ее акции будут котироваться на Nasdaq под тикером MRVI. Sotera Health Company, лаборатория стерилизации. Компания, предоставляющая услуги по тестированию и консультированию, подала в SEC проспект эмиссии, чтобы предложить 46.6 млн обыкновенных акций компании по цене от 20 до 23 долларов. Компания Broadview Heights, штат Огайо, подала заявку на листинг своих акций на Nasdaq под тикером SHC.IPO Quiet Period Expiry Foghorn Therapeutics Inc. (NASDAQ: FHTX) См. Больше от Benzinga * Нажмите здесь, чтобы торговать опционами от Benzinga * Moderna получает номер дела о COVID-19 для первого промежуточного считывания: что дальше? * Что означают данные Pfizer о вакцинах против коронавируса для Moderna (C) 2020 Benzinga.com. Benzinga не предоставляет рекомендации по инвестициям.

Предстоящая неделя в биотехнологиях: новости о вакцинах, презентации лекарств и решения FDA, которые повлияют на рынкиАкции биотехнологических компаний выросли на неделе, завершившейся ноябрь. Неделя началась с позитивных новостей от Pfizer Inc., вызванных потоком новостей о вакцинах, который также поднял рынок в целом. (NYSE: PFE) и его немецкий партнер BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), которые сообщили о положительных промежуточных данных фазы 3 для их совместно разработанной мРНК-вакцины против коронавируса COVID-19. Обновленная информация от конкурирующего разработчика вакцины Moderna Inc. MRNA) при достижении установленного числа случаев для своего первого промежуточного анализа также вызвали оптимизм. Five Prime Therapeutics Inc (NASDAQ: FPRX) выросла более чем на 300% за неделю, причем потенциал роста в первую очередь обусловлен положительными результатами промежуточных результатов исследования Тем временем компания Supernus Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SUPN) оказалась под давлением после того, как FDA отклонило ее лекарство от СДВГ. Поток новостей о доходах продолжился, но неделя была молчаливой на фронте IPO. В течение недели состоялось несколько конференций, которые дали биофармацевтическим компаниям возможность представить новые данные о продуктах, которые они исследуют. Вот ключевые катализаторы на неделю с ноября. 13. Конференции * Американская академия офтальмологии, или AAO, 2020 Виртуальная встреча: ноябрь. 13-15 * Американская ассоциация по изучению заболеваний печени, AASLD, The Liver Meeting, Digital Experience: Nov. 13–16 * Беседы о здоровье в Гуггенхайме, Форум идей, 2-й ежегодный день нейро / иммунологии: ноябрь. 16 * Виртуальная конференция по здравоохранению Stifel 2020: ноябрь. 16-18 * Виртуальная Лондонская конференция по здравоохранению Jefferies: ноябрь. 17-19 * Виртуальная конференция по здравоохранению Wolfe Research: ноябрь. 18-19 * Виртуальное ежегодное собрание Общества онкологов соединительной ткани (CTOS): ноябрь. 18-21 * День онкологии SVB Leerink: ноябрь. 19 * 2020 г., Виртуальная встреча Общества нейроонкологов (SNO): ноябрь. 19-21 Даты PDUFA FDA принимает решение по NDA Alkermes Plc (NASDAQ: ALKS) для ALKS 3831 при шизофрении и биполярном расстройстве I. (Воскресенье) Также в воскресенье судьба Zimhi от Adamis Pharmaceuticals Corp (NASDAQ: ADMP), исследуемого препарата от передозировки опиоидов, должна быть решена FDA. Mylan NV (NASDAQ: MYL) ожидает одобрения FDA для своего ANDA для диметилфумарат, общий вариант препарата, произведенного Biogen Inc (NASDAQ: BIIB) для лечения рецидивирующей формы рассеянного склероза. (Понедельник) FDA установило дату PDUFA на ноябрь. 16 для Bristol-Myers Squibb Co's (NYSE: BMY) BLA для лизо-целого в качестве варианта лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомой после по крайней мере двух предшествующих терапий. (Понедельник) Eiger BioPharmaceuticals Inc (NASDAQ: EIGR) ожидает решающего момента с FDA в ноябре. 20 в отношении NDA для лонфарниба при прогерии и прогероидной ламинопатии. (Пятница) Клиническая справка / Презентации данных Презентации заседаний AAO Lineage Cell Therapeutics Inc (NYSE: LCTX): обновленные промежуточные результаты продолжающегося исследования фазы 1/2а его ведущего продукта-кандидата OpRegen при дегенерации желтого пятна, связанной с сухим возрастом. (Sunday); the company has also scheduled a call with key opinion leaders Tuesday, 4 pm ET, to discuss the data.AASLD Presentations Albireo Pharma Inc (NASDAQ: ALBO): new data from a Phase 3 study of odevixibat in progressive familial intrahepatic cholestasis (Sunday)Inventiva ADR Representing Ord Shs (NASDAQ: IVA): new data from the NATIVE Phase 2b clinical trial evaluating lanifibranor for NASH, focusing on the efficacy of lanifibranor in type-2 diabetic patients and its positive effect on key plasma biomarkers (Sunday)Akero Therapeutics Inc (NASDAQ: AKRO): additional data analysis from the Phase 2a BALANCED study of efruxifermin in non-alcoholic steatohepatitis (Sunday)Dicerna Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DRNA): Updated Phase 1 data for RG6346 in HBV infection (Monday)CymaBay Therapeutics Inc (NASDAQ: CBAY): a late-breaking presentation highlighting results from the ENHANCE Phase 3 study of seladelpar in patients with primary biliary cholangitis (Monday)Related Link: 7 Stocks That Could Benefit From Pfizer’s COVID-19 Vaccine That Requires Cold Chain Storage SNO Meeting Presentations VBI Vaccines Inc (NASDAQ: VBIV): data from Part B of the ongoing Phase 1/2a study of VBI-1901, its cancer vaccine immunotherapeutic candidate, in recurrent glioblastoma (Thursday)Kintara Therapeutics Inc (NASDAQ: KTRA): update on Phase 2 studies of VAL-083 in MGMT-unmethylated Recurrent Glioblastoma Multiforme (Thursday)Plus Therapeutics Inc (NASDAQ: PSTV): new interim data from the ongoing NIH-sponsored ReSPECT Phase 1 clinical trial evaluating its lead investigational asset, Rhenium NanoLiposome in patients with recurrent glioblastoma (Thursday)CTOS Presentations Karyopharm Therapeutics Inc (NASDAQ: KPTI): data from the Phase 3 portion of the SEAL study of Xpovio in advanced dedifferentiated liposarcomaCogent Biosciences Inc (NASDAQ: COGT): final clinical data from its Phase 1/2 study of PLX9486 in gastrointestinal stromal tumorsStandalone Data Readouts Avrobio Inc (NASDAQ: AVRO) will announce at its Virtual R&D Day scheduled for Tuesday additional details on its new Hunter syndrome program, while also sharing new data on its three clinical programs, including initial clinical data from its Gaucher disease program.Pfizer and BioNTech expect safety data milestone to be achieved in the third week of November and plan for emergency use authorization shortly after.Moderna could release interim Phase 3 readout for its coronavirus vaccine candidate, given it has said it has reached the mandated number of cases for analysis.Earnings Monday Vascular Biogenics Ltd (NASDAQ: VBLT) (before the market open) Jaguar Health Inc (NASDAQ: JAGX) (before the market open) Celsion Corporation (NASDAQ: CLSN) (before the market open)Tuesday Trinity Biotech plc (NASDAQ: TRIB) (before the market open) PAVmed Inc (NASDAQ: PAVM)Wednesday Edap Tms SA (NASDAQ: EDAP) (after the close)Thursday Precipio Inc (NASDAQ: PRPO) (after the close)Friday Burning Rock Biotech Ltd (NASDAQ: BNR) (before the market open)IPOs San Diego, California-based Maravai Lifsciences Holding, Inc. планирует продать в ходе первичного публичного размещения 50 миллионов обыкновенных акций по цене от 24 до 27 долларов. Компания, которая предоставляет важнейшие продукты для разработки лекарств, средств диагностики, новых вакцин и поддержки исследований болезней человека, заявила, что ее акции будут котироваться на Nasdaq под тикером MRVI. Sotera Health Company, лаборатория стерилизации. Компания, предоставляющая услуги по тестированию и консультированию, подала в SEC проспект эмиссии, чтобы предложить 46.6 млн обыкновенных акций компании по цене от 20 до 23 долларов. Компания Broadview Heights, штат Огайо, подала заявку на листинг своих акций на Nasdaq под тикером SHC.IPO Quiet Period Expiry Foghorn Therapeutics Inc. (NASDAQ: FHTX) См. Больше от Benzinga * Нажмите здесь, чтобы торговать опционами от Benzinga * Moderna получает номер дела о COVID-19 для первого промежуточного считывания: что дальше? * Что означают данные Pfizer о вакцинах против коронавируса для Moderna (C) 2020 Benzinga.com. Benzinga не предоставляет рекомендации по инвестициям.

,

Мгновенное предложение

Введите биржевой символ.

Выберите Обмен.

Выберите тип безопасности.

Пожалуйста, введите свое Имя.

Пожалуйста, введите свою фамилию.

Пожалуйста, введите свой номер телефона.

Пожалуйста, введите Ваш адрес электронной почты.

Пожалуйста, введите или выберите общее количество принадлежащих вам акций.

Пожалуйста, введите или выберите желаемую сумму кредита, которую вы ищете.

Пожалуйста, выберите Цель кредита.

Пожалуйста, выберите, являетесь ли вы должностным лицом/директором.

High West Capital Partners, LLC может предлагать определенную информацию только лицам, которые являются «Аккредитованными инвесторами» и/или «Квалифицированными клиентами», как эти термины определены в соответствии с применимыми федеральными законами о ценных бумагах. Чтобы стать «Аккредитованным инвестором» и/или «Квалифицированным клиентом», вы должны соответствовать критериям, указанным в ОДНОЙ ИЛИ НЕСКОЛЬКИХ из следующих категорий/пунктов, пронумерованных от 1 до 20 ниже.

High West Capital Partners, LLC не может предоставить вам какую-либо информацию о своих кредитных программах или инвестиционных продуктах, если вы не соответствуете одному или нескольким из следующих критериев. Кроме того, иностранные граждане, которые могут быть освобождены от квалификации аккредитованного инвестора США, по-прежнему должны соответствовать установленным критериям в соответствии с внутренней кредитной политикой High West Capital Partners, LLC. High West Capital Partners, LLC не будет предоставлять информацию или кредитовать какое-либо физическое и/или юридическое лицо, которое не соответствует одному или нескольким из следующих критериев:

1) Физическое лицо, чей собственный капитал превышает 1.0 миллиона долларов США. Физическое лицо (не юридическое лицо), чей собственный капитал или совместный собственный капитал с его или ее супругом на момент покупки превышает 1,000,000 XNUMX XNUMX долларов США. (При расчете собственного капитала вы можете включить свой капитал в личное имущество и недвижимость, включая ваше основное место жительства, денежные средства, краткосрочные инвестиции, акции и ценные бумаги. Включение вашего капитала в личное имущество и недвижимость должно основываться на справедливой оценке собственного капитала. рыночная стоимость такого имущества за вычетом долга, обеспеченного таким имуществом.)

2) Физическое лицо с индивидуальным годовым доходом в размере 200,000 200,000 долларов США. Физическое лицо (не юридическое лицо), которое имело индивидуальный доход более XNUMX XNUMX долларов США в каждом из двух предыдущих календарных лет и имеет обоснованные ожидания достижения того же уровня дохода в текущем году.

3) Физическое лицо с совместным годовым доходом в размере 300,000 300,000 долларов США. Физическое лицо (не юридическое лицо), которое имело совместный доход со своим супругом, превышающий XNUMX XNUMX долларов США в каждом из предыдущих двух календарных лет, и имеет обоснованные ожидания достижения того же уровня дохода в текущем году.

4) Корпорации или партнерства. Корпорация, партнерство или подобная организация, активы которой превышают 5 миллионов долларов США и не были созданы с конкретной целью приобретения доли в Корпорации или Партнерстве.

5) Отзывной траст. Траст, который может быть отозван его учредителями, и каждый из доверителей которого является Аккредитованным инвестором, как это определено в одной или нескольких других категориях/пунктах, пронумерованных в настоящем документе.

6) Безотзывный траст. Траст (кроме плана ERISA), который (a) не подлежит отзыву его учредителями, (b) имеет активы на сумму более 5 миллионов долларов США, (c) не был создан для конкретной цели приобретения доли, и (d ) управляется лицом, обладающим такими знаниями и опытом в финансовых и деловых вопросах, что такое лицо способно оценить преимущества и риски инвестиций в траст.

7) IRA или аналогичный план льгот. План льгот IRA, Keogh или аналогичный, который распространяется только на одно физическое лицо, которое является Аккредитованным инвестором, как определено в одной или нескольких других категориях/пунктах, пронумерованных здесь.

8) Счет плана пособий работникам, ориентированного на участников. План вознаграждений сотрудников, ориентированный на участников, инвестирующий по указанию и за счет участника, который является Аккредитованным инвестором, как этот термин определен в одной или нескольких других категориях/пунктах, пронумерованных в настоящем документе.

9) Другой план ERISA. План вознаграждений работникам в значении Раздела I Закона ERISA, за исключением плана, ориентированного на участников, с общими активами, превышающими 5 миллионов долларов США или по которому инвестиционные решения (включая решение о покупке доли) принимаются банком, зарегистрированным инвестиционный консультант, сберегательная и кредитная ассоциация или страховая компания.

10) План государственных пособий. План, созданный и поддерживаемый штатом, муниципалитетом или любым агентством штата или муниципалитета в интересах своих сотрудников, с общими активами, превышающими 5 миллионов долларов США.

11) Некоммерческая организация. Организация, описанная в разделе 501(c)(3) Налогового кодекса с поправками, с общими активами, превышающими 5 миллионов долларов США (включая пожертвования, аннуитеты и фонды пожизненного дохода), как показано в последней проверенной финансовой отчетности организации. .

12) Банк, как он определен в разделе 3(a)(2) Закона о ценных бумагах (действующий за свой счет или в качестве фидуциара).

13) Сберегательно-ссудная ассоциация или аналогичное учреждение, как это определено в Разделе 3(a)(5)(A) Закона о ценных бумагах (действующее за свой счет или в качестве фидуциара).

14) Брокер-дилер, зарегистрированный в соответствии с Законом о биржах.

15) Страховая компания, как это определено в статье 2(13) Закона о ценных бумагах.

16) «Компания по развитию бизнеса», как это определено в разделе 2(a)(48) Закона об инвестиционных компаниях.

17) Инвестиционная компания малого бизнеса, имеющая лицензию в соответствии с разделом 301 (c) или (d) Закона об инвестициях в малый бизнес 1958 года.

18) «Частная компания по развитию бизнеса», как это определено в статье 202(a)(22) Закона о консультантах.

19) Исполнительный директор или директор. Физическое лицо, которое является исполнительным должностным лицом, директором или генеральным партнером Партнерства или Генерального партнера и является Аккредитованным инвестором, как этот термин определен в одной или нескольких категориях/пунктах, пронумерованных в настоящем документе.

20) Организация, полностью принадлежащая аккредитованным инвесторам. Корпорация, товарищество, частная инвестиционная компания или подобная организация, каждый из владельцев акций которой является физическим лицом, являющимся Аккредитованным инвестором, как этот термин определен в одной или нескольких категориях/пунктах, пронумерованных в настоящем документе.

Пожалуйста, прочитайте уведомление выше и установите флажок ниже, чтобы продолжить.

Сингапур

+65 3105 1295

Тайвань

Скоро будет!

Гонконге

Р91, 3-й этаж,
Итон Тауэр, Хисан Авеню, 8.
Козуэй Бэй, Гонконг
+852 3002 4462

Подписывайтесь на Нас

Охват рынка