Лечение антителами от COVID-19 компании Eli Lilly получило разрешение FDA на экстренное использование, 10 ноября 2020 г., 3:36 утра

By
Ноябрь 10, 2020
Теги:

The United States Food and Drug Administration has issued an emergency use authorization for Eli Lilly and Company’s (NYSE: LLY) monoclonal antibody treatment bamlanivimab for use against COVID-19 in both adults and children.What Happened: Under the EUA, the treatment can be distributed and administered intravenously in a single dose by health care providers, according to a statement issued by the FDA.The authorization was given based on data from two Phase 2 trials in 465 non-hospitalized adults showing mild-to-moderate symptoms of COVID-19.The investigational drug is authorized for high-risk patients, including those aged 65 or above, that test positive for SARS-COV-2, as per the FDA.”This emergency authorization allows us to make bamlanivimab available as a COVID-19 treatment for recently diagnosed, high-risk patients – adding a valuable tool for doctors fighting the now-increasing burden of this global pandemic, said Eli Lilly CEO David Ricks.Why It Matters: The drug is not authorized for hospitalized patients or for those that require oxygen therapy due to the disease, according to the FDA.Last month, a study by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases had found the Eli Lilly antibody drug unhelpful for hospitalized COVID-19 patients.The U.S. government has purchased 300,000 doses of bamlanivimab and Americans will be given these doses free of charge — although hospitals may charge a fee for administration of the therapy, as per Eli Lilly.The Indianapolis, Indiana-based drugmaker said it will begin shipping bamlanivimab to AmerisourceBergen Corp. (NYSE: ABC), which will distribute the drug as per a government allocation program.Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) has also applied for a EUA for its investigational COVID-19 antibody cocktail treatment.Meanwhile, Pfizer Inc (NYSE: PFE) and BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) emerged as the first to release interim results of large-scale clinical trials of a COVID-19 vaccine candidate, indicating a 90% efficacy.Price Action: Eli Lilly shares traded nearly 3.1% higher in the after-hours at $146.73 on Monday after closing the regular session almost 0.3% lower.Photo courtesy: WikimediaSee more from Benzinga * Click here for options trades from Benzinga * Regeneron Says COVID-19 Antibody Cocktail Reduced Viral Load, Need For Medical Care In Late-Stage Trial * NIAID Study Finds Eli Lilly’s Antibody Drug Unhelpful For Hospitalized COVID-19 Patients(C) 2020 Benzinga.com. Benzinga does not provide investment advice. All rights reserved.,

Eli Lilly's Antibody Treatment For COVID-19 Gets FDA Emergency Use AuthorizationThe United States Food and Drug Administration has issued an emergency use authorization for Eli Lilly and Company’s (NYSE: LLY) monoclonal antibody treatment bamlanivimab for use against COVID-19 in both adults and children.What Happened: Under the EUA, the treatment can be distributed and administered intravenously in a single dose by health care providers, according to a statement issued by the FDA.The authorization was given based on data from two Phase 2 trials in 465 non-hospitalized adults showing mild-to-moderate symptoms of COVID-19.The investigational drug is authorized for high-risk patients, including those aged 65 or above, that test positive for SARS-COV-2, as per the FDA.”This emergency authorization allows us to make bamlanivimab available as a COVID-19 treatment for recently diagnosed, high-risk patients – adding a valuable tool for doctors fighting the now-increasing burden of this global pandemic, said Eli Lilly CEO David Ricks.Why It Matters: The drug is not authorized for hospitalized patients or for those that require oxygen therapy due to the disease, according to the FDA.Last month, a study by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases had found the Eli Lilly antibody drug unhelpful for hospitalized COVID-19 patients.The U.S. government has purchased 300,000 doses of bamlanivimab and Americans will be given these doses free of charge — although hospitals may charge a fee for administration of the therapy, as per Eli Lilly.The Indianapolis, Indiana-based drugmaker said it will begin shipping bamlanivimab to AmerisourceBergen Corp. (NYSE: ABC), which will distribute the drug as per a government allocation program.Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) has also applied for a EUA for its investigational COVID-19 antibody cocktail treatment.Meanwhile, Pfizer Inc (NYSE: PFE) and BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) emerged as the first to release interim results of large-scale clinical trials of a COVID-19 vaccine candidate, indicating a 90% efficacy.Price Action: Eli Lilly shares traded nearly 3.1% higher in the after-hours at $146.73 on Monday after closing the regular session almost 0.3% lower.Photo courtesy: WikimediaSee more from Benzinga * Click here for options trades from Benzinga * Regeneron Says COVID-19 Antibody Cocktail Reduced Viral Load, Need For Medical Care In Late-Stage Trial * NIAID Study Finds Eli Lilly’s Antibody Drug Unhelpful For Hospitalized COVID-19 Patients(C) 2020 Benzinga.com. Benzinga does not provide investment advice. All rights reserved.

,

Мгновенное предложение

Введите биржевой символ.

Выберите Обмен.

Выберите тип безопасности.

Пожалуйста, введите свое Имя.

Пожалуйста, введите свою фамилию.

Пожалуйста, введите свой номер телефона.

Пожалуйста, введите Ваш адрес электронной почты.

Пожалуйста, введите или выберите общее количество принадлежащих вам акций.

Пожалуйста, введите или выберите желаемую сумму кредита, которую вы ищете.

Пожалуйста, выберите Цель кредита.

Пожалуйста, выберите, являетесь ли вы должностным лицом/директором.

High West Capital Partners, LLC может предлагать определенную информацию только лицам, которые являются «Аккредитованными инвесторами» и/или «Квалифицированными клиентами», как эти термины определены в соответствии с применимыми федеральными законами о ценных бумагах. Чтобы стать «Аккредитованным инвестором» и/или «Квалифицированным клиентом», вы должны соответствовать критериям, указанным в ОДНОЙ ИЛИ НЕСКОЛЬКИХ из следующих категорий/пунктов, пронумерованных от 1 до 20 ниже.

High West Capital Partners, LLC не может предоставить вам какую-либо информацию о своих кредитных программах или инвестиционных продуктах, если вы не соответствуете одному или нескольким из следующих критериев. Кроме того, иностранные граждане, которые могут быть освобождены от квалификации аккредитованного инвестора США, по-прежнему должны соответствовать установленным критериям в соответствии с внутренней кредитной политикой High West Capital Partners, LLC. High West Capital Partners, LLC не будет предоставлять информацию или кредитовать какое-либо физическое и/или юридическое лицо, которое не соответствует одному или нескольким из следующих критериев:

1) Физическое лицо, чей собственный капитал превышает 1.0 миллиона долларов США. Физическое лицо (не юридическое лицо), чей собственный капитал или совместный собственный капитал с его или ее супругом на момент покупки превышает 1,000,000 XNUMX XNUMX долларов США. (При расчете собственного капитала вы можете включить свой капитал в личное имущество и недвижимость, включая ваше основное место жительства, денежные средства, краткосрочные инвестиции, акции и ценные бумаги. Включение вашего капитала в личное имущество и недвижимость должно основываться на справедливой оценке собственного капитала. рыночная стоимость такого имущества за вычетом долга, обеспеченного таким имуществом.)

2) Физическое лицо с индивидуальным годовым доходом в размере 200,000 200,000 долларов США. Физическое лицо (не юридическое лицо), которое имело индивидуальный доход более XNUMX XNUMX долларов США в каждом из двух предыдущих календарных лет и имеет обоснованные ожидания достижения того же уровня дохода в текущем году.

3) Физическое лицо с совместным годовым доходом в размере 300,000 300,000 долларов США. Физическое лицо (не юридическое лицо), которое имело совместный доход со своим супругом, превышающий XNUMX XNUMX долларов США в каждом из предыдущих двух календарных лет, и имеет обоснованные ожидания достижения того же уровня дохода в текущем году.

4) Корпорации или партнерства. Корпорация, партнерство или подобная организация, активы которой превышают 5 миллионов долларов США и не были созданы с конкретной целью приобретения доли в Корпорации или Партнерстве.

5) Отзывной траст. Траст, который может быть отозван его учредителями, и каждый из доверителей которого является Аккредитованным инвестором, как это определено в одной или нескольких других категориях/пунктах, пронумерованных в настоящем документе.

6) Безотзывный траст. Траст (кроме плана ERISA), который (a) не подлежит отзыву его учредителями, (b) имеет активы на сумму более 5 миллионов долларов США, (c) не был создан для конкретной цели приобретения доли, и (d ) управляется лицом, обладающим такими знаниями и опытом в финансовых и деловых вопросах, что такое лицо способно оценить преимущества и риски инвестиций в траст.

7) IRA или аналогичный план льгот. План льгот IRA, Keogh или аналогичный, который распространяется только на одно физическое лицо, которое является Аккредитованным инвестором, как определено в одной или нескольких других категориях/пунктах, пронумерованных здесь.

8) Счет плана пособий работникам, ориентированного на участников. План вознаграждений сотрудников, ориентированный на участников, инвестирующий по указанию и за счет участника, который является Аккредитованным инвестором, как этот термин определен в одной или нескольких других категориях/пунктах, пронумерованных в настоящем документе.

9) Другой план ERISA. План вознаграждений работникам в значении Раздела I Закона ERISA, за исключением плана, ориентированного на участников, с общими активами, превышающими 5 миллионов долларов США или по которому инвестиционные решения (включая решение о покупке доли) принимаются банком, зарегистрированным инвестиционный консультант, сберегательная и кредитная ассоциация или страховая компания.

10) План государственных пособий. План, созданный и поддерживаемый штатом, муниципалитетом или любым агентством штата или муниципалитета в интересах своих сотрудников, с общими активами, превышающими 5 миллионов долларов США.

11) Некоммерческая организация. Организация, описанная в разделе 501(c)(3) Налогового кодекса с поправками, с общими активами, превышающими 5 миллионов долларов США (включая пожертвования, аннуитеты и фонды пожизненного дохода), как показано в последней проверенной финансовой отчетности организации. .

12) Банк, как он определен в разделе 3(a)(2) Закона о ценных бумагах (действующий за свой счет или в качестве фидуциара).

13) Сберегательно-ссудная ассоциация или аналогичное учреждение, как это определено в Разделе 3(a)(5)(A) Закона о ценных бумагах (действующее за свой счет или в качестве фидуциара).

14) Брокер-дилер, зарегистрированный в соответствии с Законом о биржах.

15) Страховая компания, как это определено в статье 2(13) Закона о ценных бумагах.

16) «Компания по развитию бизнеса», как это определено в разделе 2(a)(48) Закона об инвестиционных компаниях.

17) Инвестиционная компания малого бизнеса, имеющая лицензию в соответствии с разделом 301 (c) или (d) Закона об инвестициях в малый бизнес 1958 года.

18) «Частная компания по развитию бизнеса», как это определено в статье 202(a)(22) Закона о консультантах.

19) Исполнительный директор или директор. Физическое лицо, которое является исполнительным должностным лицом, директором или генеральным партнером Партнерства или Генерального партнера и является Аккредитованным инвестором, как этот термин определен в одной или нескольких категориях/пунктах, пронумерованных в настоящем документе.

20) Организация, полностью принадлежащая аккредитованным инвесторам. Корпорация, товарищество, частная инвестиционная компания или подобная организация, каждый из владельцев акций которой является физическим лицом, являющимся Аккредитованным инвестором, как этот термин определен в одной или нескольких категориях/пунктах, пронумерованных в настоящем документе.

Пожалуйста, прочитайте уведомление выше и установите флажок ниже, чтобы продолжить.

Сингапур

+65 3105 1295

Тайвань

Скоро будет!

Гонконге

Р91, 3-й этаж,
Итон Тауэр, Хисан Авеню, 8.
Козуэй Бэй, Гонконг
+852 3002 4462